Эсеры требуют освободить фарминдустрию от бумажной волокиты и ускорить регистрацию воспроизведенных в России лекарств и дженериков. Это снизит затраты производителей. А значит, даст возможность выпускать дешевые, но качественные препараты. Госдума приняла законопроект «Справедливой России» в первом чтении.
Справедливороссы требуют освободить фарминдустрию от бумажной волокиты и ускорить регистрацию воспроизведенных в России лекарств и дженериков. Это существенно сэкономит время и деньги производителей. А значит, даст возможность выпускать дешевые, но качественные препараты. Госдума приняла законопроект «Справедливой России» в первом чтении.
– Россияне жалуются на качество и актуальность препаратов отечественного производства. Мы знаем, как решить проблемы с качеством лекарственного обеспечения, и уже их решаем. Наш законопроект дает возможность отечественным предприятиям с большей готовностью подавать на регистрацию и выводить на рынок новые инновационные оригинальные препараты, а также новейшие воспроизведенные лекарственные средства, – заявил соавтор законопроекта, председатель Комитета Госдумы по охране здоровья, справедливоросс Федот Тумусов.
Сейчас, чтобы зарегистрировать лекарственный препарат и вывести его на рынок, фармкомпаниям приходится проходить все круги ада. Продукцию отдают на госэкспертизу, результаты которой не так легко оспорить. В случае отказа производитель должен заказать и оплатить дополнительные исследования. А это недешевое удовольствие.
В результате на рынок попадают некачественные и не необходимые для людей лекарства, а препараты богатых компаний.
Тумусов призывает обратиться к мировому опыту. Например, за рубежом сейчас допускается регистрировать ряд лекарственных форм воспроизведенных препаратов без обязательного проведения клинических исследований, поскольку их эффективность и безопасность уже считается доказанной.
Так, в законопроекте справедливороссов предлагается расширить перечень лекарственных форм для воспроизведенных препаратов, на которые не требуется представления отчета о результатах исследований биоэквивалентности при регистрации.
Ранее справедливоросс Федот Тумусов назвал главные причины недоверия россиян к качеству отечественных лекарств – бюрократические препоны и отсутствие рекламы. Поэтому люди готовы переплатить, но купить качественную импортную продукцию.